Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa: Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) - eine Einführung

Revolution oder Evolution? Das europäische Medizinprodukterecht wird durch eine europäische Verordnung (Medical Device Regulation - MDR) novelliert. Diese löst die bestehenden Richtlinien für Medizinprodukte (93/42/EWG) und aktiv implantierbare Medizinprodukte (90/385/EWG) ab. Doch was bedeutet dies für die Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten?

Im Seminar werden die Regelungen und Anforderungen erläutert und Strategien für die Transition diskutiert.

INHALT:

• neue Konzepte der Verordnung
• Überblick über die neuen Anforderungen
• Strategien zum Übergang
• aktuelle Erkenntnisse
• Diskussion

PREIS:

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